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试剂盒专利怎么保密

发布时间: 2022-05-20 03:05:28

1、病毒检测盒的原理是什么,为何其他国家都很缺?

病毒试剂盒的生产技术已经相当成熟,只是大规模量产很难,新冠病毒让各个国家对检测试剂盒的需求大幅增加,而且对新冠病毒的检测至少需要P3级别的实验室,于是导致很多国家的检测能力跟不上。

从3月份开始,中国之外的其他国家陆续爆发新冠肺炎,很多国家普遍面临的难题是检测能力不足,检测试剂盒不够,那么试剂盒检测病毒的原理是什么?里面又有什么高科技呢?

检测原理

除了类生物的朊病毒之外,其余病毒都由蛋白质外壳包裹核酸组成,对该类病毒的检测主要有三个办法:


核酸检测:检测到病毒遗传物质的特殊段落(专业名称靶基因),就证明存在该病毒。

抗原检测:检测到病原体的表面蛋白或者内部核蛋白,也能证明存在该病毒。

抗体检测:免疫系统会对入侵机体的抗原产生特异性抗体,检测到对应抗体也能证明感染过该病毒。

其中抗体在人体内的产生需要数天的时间,而且免疫力低的人可能抗体数量很低,从而造成假阴性,抗体检测一般适用于康复检测。


新冠病毒属于单链RNA病毒,核酸检测非常适用,检测的大致步骤为:

第一步:用棉签在病人咽部擦拭,从而得到病原体

第二步:把病毒放入营养液中,让病毒数量扩张数百倍

第三步:倒入另外一个瓶子,里面的抑制剂可以杀死该病毒之外的其他生物体

第四步:分离病毒,加入特殊的检测液,让病毒显影


根据不同的检测原理,检测方法和时间可能不相同,比如常见的荧光定量PCR,在把病毒的RNA分离之后,再把RNA逆转录为DNA,然后经过一系列复杂的反应让生成物发出荧光,每扩增一条DNA链就能生成一个荧光分子,从而被仪器检测到。

试剂盒的生产

只要有了病毒的核酸序列,病毒检测试剂盒的生产并不算难事,很多制药企业都能生产,各种常见已知病毒的检测试剂网上都有售卖,医院也有一些常用病毒检测、化学成分检测的试剂盒。

但是对于一种全新的病毒,从研发到大规模量产考验的不仅仅是一个企业的研发能力,比如新冠肺炎暴发时,1月份就有一家制药企业匿名表示:全公司已经实行三班倒,但是每天10万人份已经是产量的极限。


考虑假阴性的存在,还需要对单人进行重复检测,所以新冠病毒试剂盒的需求量非常大;当试剂盒生产出来后,测试人员需要接触可疑患者的体液或者血液,对于新冠病毒来说是非常危险的,至少要在P3级别的实验室中才行。


一般来说,核酸检测的整个过程需要2~6小时,如果算上样本采集,样本转移和等待的时间,从采集到得出结果需要1~2天。一些新型的检测方法可能会缩短检测时间,但是能否量产以及准确率如何也是问题。

我国是世界上唯一拥有完整产业链的国家,一些企业能在短时间内更改产品类型,比如比亚迪3天画图纸,七天生产自动化口罩机,10天出口罩,这一切都是国家完整产业链的体现。


病毒检测试剂盒也是一样的,要在短时间实现大规模产量很难,从生产生物酶,制作试剂盒子包装,原材料的供应等等都是问题,相信全世界也没有几个国家能做到,但是我们国家率先做到了,对于其他产业链不完整的国家,可能原材料都成问题。

2、生物实验用的试剂盒为何要买,是涉及专利问题还是由于各人技术水平的原因?还是有其原因?

快速和方便,有些试剂盒自己弄的话也可以,只是有时候质量不高,如果要求不高的话也可以自己弄,或者自己可以弄的很好的话那样就可以省成本了

3、中国专利法规定哪些领域的发明创造不授予专利权

中国专利法和大多数国家的专利法一样,对某些发明创造的技术领域作了限制性规定,明确了不授予专利权的客体。
中国专利法在第五条中明确规定,对违反国家法律、社会公德或者妨害公共利益的发明创造,即使有专利性,也不授予专利权。中国专利法在第二十五条中规定了不授予专利权的发明或发现客体。这种客体共有五项:
一、科学发现
科学发现是指人们通过观察、分析和研究,揭示出客观上已经存在的而人们尚未知道或认识的东西。因为科学发现和科学原理不能直接物化为产品,同时不能因为发现这些自然规律和原理而排斥其他人早已享有的利用这些自然规律和原理的权利。
二、智力活动的规则和方法
智力活动的规则和方法是指导人们思维、推理、分析和判断的,具有智力和抽象的特点。它包括计算方法、生产和经营管理方法、车辆调度方法、比赛规则、游戏方案、学习语言方法、会计制度、教育方法、授课方法、分类方法、情报检索的方法、字典编法等等,都不能取得专利保护。
计算机程序可以认为是一种数学方法或者信息表示法,具有智力的和抽象的特点,不能取得专利保护。但是当计算机程序软件与硬件结合,可以理解为将构思应用于实际时,可以取得专利保护。
三、疾病的诊断和治疗方法
所说的疾病包括人和动物的疾病。这种疾病的诊断和治疗方法,是以人和动物为实施对象,不能在工业上应用,所以也不是专利法上所说的发明。
在疾病诊断和治疗中所用的仪器、器械、装置、试剂盒等医疗设备,以及涉及适应症的制药用途是可以在工业应用的,所以和普通产品一样,可以获得专利保护。
四、动物和植物品种
动物和植物是有生命的物体,是自然生长的,不是人们创造的产物。但生物材料(如细菌、酵母菌、病毒、载体、质粒、动植物细胞系等)不属于动物和植物范畴。生物材料本身以及涉及生物材料的发明可以获得专利保护。
另外,当符合其他相应规定时,产生动物和植物的方法也可获得专利保护。
五、用原子核变换方法获得的物质
用原子核变换方法获得的物质是指用核裂变或者核聚变的方法获得的元素或者化合物。不仅原子核变换方法获得的物质不能授予专利权,而且获得这种物质的方法也不能授予专利权。

4、elisa检测试剂盒如何申请发明专利?

申请专利关键是你的发明点在哪里,能不能满足专利三性的要求。

5、怎么看试剂盒专利号

试剂盒可能以公司名义或者个人名义申请专利,后者的检索难度比较大,如果是商业合作可以向对方索取专利证书复印件或专利号进行检索并核实专利是否处于有效状态。

6、医药发明都可以申请专利吗?

大部分医学发明可以申请专利。

具体而言,手术方法、血压测量方法、基内因筛查诊断法、给药方案等都属于不能授权的诊断治疗方法。这里需要说明两点,第一,虽然方法不能授权,但用于诊断和治疗容的产品如药品、仪器、试剂盒等产品是可以授权的,因此可以以这些产品的形式来获得专利保护。第二,若不以疾病诊断为直接目的,而仅是对某种中间结果进行检测的方法,不视为“疾病的诊断方法”,可以被授权。

有关专利的问题可以咨询中合知识产权,中合知识产权是经国家知识产权局批准设立并监管的机构,代码是32266,配套专利管理软件云葫芦APP为企业用户、行业从业者及科研机构等对象,提供智能化的便捷管理工具,解决了企业知识产权的管理、查询、交易等常见难题,打开APP或小程序可轻松完成商标查询、专利申请、专利年费缴纳,更是实现了多维度智能监控,目前基本实现了60多种泛知识产权服务的智能化自助。

更多疑问请咨询中合知识产权客服!

7、请教各位大侠,检测试剂盒的发明专利是不是要写详细的实验步骤?

说明书必须符合专利法26条第3款的要求,即:必须充分公开发明,是否充分公内开是以所属技容术领域技术人员能否根据说明书实现专利并达到所述技术效果为准。
因此,说明书的公开程度可以根据以上自己把握,但需要记住,如果在实质审查时,审查员提出说明书未充分公开,并且不采纳申请人的申辩,那么是不允许将未记载在原说明书的内容补充进入的,此时,专利申请只能被驳回。
有问题请继续追问

8、水样DNA提取试剂盒哪个更好

水样的DNA提取
MO BIO为水样中的DNA提取提供了三种试剂盒:Ultra、Rapid和Power.Ultra和Power的区别同样是入门级和强力级之差,而Rapid则顾名思义,快,它能够在15分钟之内快速提取不浑浊水样中的DNA.
首先,通过试剂盒提供的0.22 µm或0.45 µm滤膜过滤水样.当然,如果你自己有滤膜的话,也可以购买不带滤膜的试剂盒.这种醋酸纤维素膜是安装在一个过滤杯中的,可轻松取出,立即使用或留待后用.过滤捕获到微生物后,将滤膜放入管中,此管中还含有微珠、微珠溶液和裂解液.通过化学和机械作用力裂解微生物,并通过震荡器的机械作用裂解细胞.之后,释放出的DNA与硅胶膜结合,洗涤后回收.
若是不浑浊的水样,可选择RapidWater™ 快速水样DNA提取试剂盒,改进过的裂解和结合技术提高了低生物量样品的DNA产量.若是浑浊且复杂的水样,可选择PowerWater® DNA提取试剂盒.它是新一代的从各种水样中提取DNA的试剂盒,采用了IRT专利技术,即使水样中含有大量的污染物,也能够成功提取出高产量和高质量的DNA.若居于两者之间,那么UltraClean® 水样DNA提取试剂盒更适合.它可在35分钟内提取水中微生物的DNA,得到的高质量DNA(50kb以上)可应用于PCR、限制性酶切消化以及其它应用.

9、谁知道ELISA试剂盒的血清稀释液的成分

ELISA样品稀释液一般可用PBS或TBS,其PH值一般在7.2-7.4左右,其中会加入一些蛋白成分(比如3%BSA、5%-15%FBS或和二抗同源的血清),其一方面是为了稳定样品中的目的蛋白,另一方面是为了减少非特异性吸附。有的稀释液中还会加入非离子去污剂(如tween-100),也是为了消除非特异性吸附,提高检测的的特异性。

所以若检测试剂的特异性很高,被检测物质较纯,单纯用PBS稀释是可以的。

商品化的试剂盒血清稀释液,往往还加有变色指示剂,该指示剂成分可以和血清中的蛋白或其它成分结合而变色,或者通过加入血清后的PH值变化来变色指示。这是为了更好地区分那些孔加了样,哪些没有,便于检测人员的操作,通常对抗原、抗体反应没有影响。但这些变色指示成分都是有专利保护并且是不公开的,所以这种成分只有去问生产试剂的厂家了。

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