来那度胺专利到期

1、来那度胺一盒多少钱？香港有吗?

根据健康华复印资料显示印度来那制度胺依旧是目前为止能让大多数经济家庭可以接受的，25mg为例：18300卢比（约1989元人民币）当然目前除了25mg，印度还有10mg 5mg 5mg等规格，价格都比较好。可人工咨询最新价格4009-023-911
目前，国内申报来那度胺生产批件的公司主要有5家，除了双鹭药业之外，齐鲁制药、豪森药业、正大天晴等企业也对该品种进行生产申报。双鹭进展较快，但是上市时间还未确定，目前曝出和总公司的销售权之争，恐怕多多少少会影响到一些进度，且有关人士称双鹭来那度胺进入医保，也只有一小部分中产家庭稍微能买得起，而其他患者呢？
但是这些企业由于无法回避来那度胺的化合物专利，3-5年内获批符合专利法上市的概率较小，双鹭药业有望成为其中最大的赢家。此外，这些企业中仅有双鹭药业是以3.1类药物申报生产的，申报进度最快。

2、医生让买来那度胺Lenalidomide进行治疗多发性骨髓瘤，找了几个药店都没有，哪里能买到？

你这是进口药，建议去香 港济民药业咨询一下，之前买的好几种进口药都是香 港济民药业买的，药品品种全，货源充足不会断药，不会耽误用药挺好的。

3、来那度安Revlimid说明书？

来那度胺说明书【适应症】 来拉度胺主要用于具有5q缺失细胞遗传学异常的骨髓增生异常综合征所致的输血依赖性贫血患者的治疗。此外，到2006年1月为止，还有至少17项旨在评价来拉度胺其他适应症的临床试验在世界各地。【药理及药代动力学】 来拉度胺的化学结构与沙利度胺相似。尽管来拉度胺的确切作用机制目前尚不十分清楚，但人们已经知道来拉度胺具有免疫调节及抗新血管生成作用。经口服给药后，来拉度胺迅速吸收入体内。体外实验显示，来拉度胺血浆蛋白结合率约为30％。约有2／3的来拉度胺以原形随尿液排泄，其消除半衰期约为3小时。来那度胺【注意事项】 在来拉度胺说明书中列出了一些比较重要的警告信息，包括①可能导致人体出生缺陷；②可能存在血液学方面的毒性反应（如中性粒细胞减少症和血小板减少症）；③可能引起深部静脉血栓形成和肺动脉栓塞。由于来拉度胺的化学结构与沙利度胺相似，而后者又是人们所熟悉的一种致畸药物，因此妊娠女性服用来拉度胺后也有可能导致胎儿出生缺陷，甚至死亡。【药物相互作用】 来拉度胺不经细胞色素P450酶系代谢，也不会诱导或抑制P450酶系。因此，来拉度胺与CYP450酶底物之间可能不存在明显的药物相互作用。来那度胺【不良反应】 来拉度胺最常见的不良反应为血小板减少症（61．5％）和中性粒细胞减少症（58．8％）。其他较常见的不良反应还包括腹泻、瘙痒、皮疹、疲劳、便秘、恶心、鼻咽炎、关节痛、发热、背痛、外周性水肿、咳嗽、头昏、头痛、肌肉痛性痉挛、呼吸困难和咽炎。【来那度胺剂量及用药】 来拉度胺为一种口服胶囊剂，有5mg和10mg两种规格。来拉度胺推荐起始剂量为每天10mg。来拉度胺给药剂量可随患者临床症状和实验室检查结果的改变而作调整。美国FDA建议，接受来拉度胺治疗的患者在治疗的头8周内，每周进行一次全血细胞计数，以后每月再检查一次。部分患者可能还需要补充血制品和／或生长因子。【来那度胺用药提示】 医师每次向患者处方来拉度胺时都应为患者提供用药指导，医师或药师应借此机会向患者解释来拉度胺可能存在的风险。准备用药的患者最好同时采取两种不同的有效避孕措施来避孕。准备服用来拉度胺的女性患者应在医生的指导下签署知情同意书，以表明自己已经知道在服用来拉度胺时避孕的重要性。此外，所有有妊娠可能的女性患者在用药前还需进行两次妊娠测试（一次安排在给药前10～14天，另一次安排在给药前24小时之内），只有两次妊娠测试均为阴性结果者才能正式服用来拉度胺。

4、多发性骨髓瘤患者，医生让买来那度胺Lenalidomide进行治疗，在武汉找了几个药店都没有，大家都在哪里买？

肿瘤药物一般药店是没有的，去国药控股买，或者联系药代，正大天晴，齐鲁制药都有来那度胺，还有赠药活动

5、请问国内还在打击印度便宜药吗？

所谓的印度便宜药在中国是假药，不允许销售

6、想问下你们，有在香港济民药业买过Lemide来那度胺吗，我在网上搜到他们平台了，不知道东西咋样？

我也是抱着试试的心态在上面买了一次，后来找我学医的朋友帮我看了下说是正品，我就一直版在上面买了！不管怎权么说，像Lemide来那度胺这种进口药大陆地区很难买的，香 港济民药业常年有货还能邮寄，我觉得很方便我们这些需要的人。。希望我的答案能帮助到你，采纳下吧

7、国产来那度胺医保报销比例

来那度胺是新一代免疫调节剂类抗肿瘤药物，由美国新基(Celgene)公司开发，最早在2005年获得美国FDA批准上市，用于治疗骨髓增生异常综合征(MDS)，2006年获准联合地塞米松用于多发性骨髓瘤的二线治疗。之后又被FDA扩大批准用于治疗套细胞淋巴瘤。2016年来那度胺被批准联合地塞米松用于多发性骨髓瘤的一线治疗。2007年6月被欧盟批准用于多发性骨髓瘤。2013年1月，以商品名“瑞复美”在中国上市，来那度胺目前是骨髓增生异常综合症、多发性骨髓瘤治疗指南推荐的一线用药。
2017年7月19日，人社部发布了《关于将36种药品纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》，来那度胺也位列其中。国内医保后（10mg的1粒是866元），（25mg的1粒是1101.99元），这两种规格的来那度胺每盒都是21粒，10mg*21粒的来那度胺价格在1.8万元左右/瓶，25mg*21粒的来那度胺价格在2.4万元左右/瓶。此外，据印度大型医院2019年最新更新的数据显示，印度来那度胺有四种不同的规格，分别为5mg、10mg、15mg和25mg，每盒30粒，这四种规格的印度来那度胺的价格分别在500元、1000元、1500元以及2000元左右。当然，具体的报销费用还需要结合浮动的汇率来进行精确计算。

8、美国上市药的化学结构专利一般多少年

美国FDA审批新药主要是根据药物化学类型和治疗潜能来进行分类的.新药按化学类型主要分为：1类：新类分子化合物(NME).指在美国从未作为药品批准或销售的活性成分,可以是单一成分,也可以是立体异构混合物中的一部分；2类：新的衍生物.从已上市的活性成分(即所谓“专利”药)衍生而来,即已在美国上市的活性成分中的酯、盐或其它非共价键衍生物,或者是去修饰基团的母体化合物未在美国批准上市的；3类：新制剂.含有已上市活性成分的新剂型或新处方,其适应症可以与上市产品相同,也可以不同；4类：新组合.含有两种或两种以上已上市的活性成分的品种,上市产品中尚无这种组合；5类：仿制品,仿制其他厂家已上市的产品具有相同的活性成分、处方或组合；6类：新适应症.由同一家公司或其他公司在美国批准或上市的具有新用途的复制品；7类：已上市但未经NDA批准的药品.适应症已与上市产品相同,也可不同；8类：变为非处方药；10类：适应症不同的新的药物申请.
2013年1月美国FDA共审批通过11个化学类新药,其中新分子实体药物4个.2月份审批通过10个化学类新药,其中新分子实体药物2个；3月份审批通过11个化学类新药,其中新分子实体药物4个；4月份审批通过8个化学类新药,无新分子实体药物；5月份审批通过8个化学类新药,其中新分子实体药物4个；6月份审批通过3个化学类新药,无新分子实体药物.
治疗潜能类分P类和S类两种,是相互独立的两类,即所有的分类中只能包含其中的一个字母.P类：优先评审,治疗上有突破.指1）能有效地治疗或诊断某种疾病,而任何上市产品能给予这种病适当的治疗和诊断；或2）较上市产品更有效、更安全地改善某种疾病的治疗；3）具有适中的、客观的超过上市药品的优越性.如①明显给病人带来较大方便(如减少给药次数),②消除干扰、必要的危险和副作用,③对特定的人群疾病有效(如老年和儿童病人,或对已用过的药不能耐受的)等.S类：常规评审.治疗效果类似已上市的产品.2013年1-6月FDA审批通过的51个新药,S类（常规评审）药物共计37个,P类（优先评审）药物共计5个,孤儿药物1个,治疗潜能不明确药物9个.
2013年1-6月美国FDA审批通过14个新分子实体药物,其中Ⅱ型糖尿病治疗药物4个,癌症药物4个,造影剂2个,多发性硬化症药物1个,慢性阻塞性肺病1个,更年期女性性交疼痛药1个,高胆固醇血症药1个.
一、Ⅱ型糖尿病药物
1.Invokana（Canagliflozin）—SGLT-2抑制剂
2013年3月29日美国FDA审批通过强生公司研发的Ⅱ型糖尿病治疗药物Invokana（Canagliflozin）.Invokana是一种选择性钠-葡萄糖共转运体2（sodium glucose co-transporter 2,SGLT-2）抑制剂.SGLT-2通过抑制肾糖重吸收以促进尿糖排泄,使平衡朝着能量消耗的方向移动,从而降低体内血糖,且没有体重增加和低血糖风险,是一类治疗糖尿病的新型药物.SGLT2按其结构主要分为O-芳基抑制剂、C-芳基抑制剂、S-糖苷抑制剂和N-糖苷抑制剂,目前研究较多的为O-芳基抑制剂和C-芳基抑制剂,其他2类研究得较少,Invokana属于C-芳基抑制剂.
InvokanaⅡ期临床研究结果显示与对照组相比较,受试组在降低A1C（衡量血糖水平的常用指标）水平方面更好,达到统计性显著效果.Ⅲ期临床试验结果显示Invokana可有效地改善患者血糖水平并降低体重.患者使用Invokana尿道感染发病率增加,特别是女性Ⅱ型糖尿病患者阴道念珠菌感染的几率增加.
2.Nesina（阿格列汀）—DDP-4抑制剂
2013年1月25日美国FDA审批通过日本武田制药公司2型糖尿病治疗药物Nesina（阿格列汀）、Oseni（阿格列汀和吡格列酮复合片剂）、Kazano（阿格列汀和二甲双胍复合片剂）.Nesina是一种选择性二肽基肽酶-IV抑制剂,用于改善成人Ⅱ型糖尿病的血糖水平.二肽基肽酶-IV是治疗Ⅱ型糖尿病的新靶点,它是体内主要促使胰高血糖素样肽-1降解、失活的关键酶之一.Nesina是第4个获得FDA批准的二肽基肽酶-IV抑制剂.
Nesina是阿格列汀的单方制剂,最早于2010年4月获得日本卫生劳动福利部批准,2010年6月在日本上市.武田公司曾经先后两次提请FDA审批,但由于该药会引起心脏和其他器官的病变而被否决.此次Nesina获得审批,将在一定程度上弥补公司因为另一种糖尿病药物Actos的专利到期而造成的影响.FDA要求针对Nesina治疗开展5项上市后研究：一项心血管结局试验；一项监测肝脏异常、严重胰腺炎和严重超敏反应的增强药物警戒计划；3项按照儿科研究公平法案开展的儿科研究,包括一项剂量探索研究和2项安全性、有效性研究（一项用Nesina单药治疗,一项用Nesina和二甲双胍联合治疗）.
二、肿瘤药物
1.多发性骨髓瘤药物—Pomalyst（泊利度胺）
2013年2月8日美国FDA审批通过塞尔基因公司研发的多发性骨髓瘤药物Pomalyst（泊利度胺）,用于在接受了至少2种治疗（包括来那度胺和硼替佐米）之后仍然发生疾病进展,以及对治疗无应答且在最后一种治疗60天内发生疾病进展的多发性骨髓瘤患者的治疗.Pomalyst是沙利度胺的一种衍生物,是继来那度胺和沙利度胺之后获准的第3种此类免疫调节药物.Pomalyst是3种药物中最有效的,剂量为4mg,每天1次,与之相比来那度胺为25mg,沙利度胺为800mg.Pomalyst一项Ⅲ期研究显示,对于难治性多发性骨髓瘤患者,包括那些接受了高强度预治疗的患者,与大剂量地塞米松相比,Pomalyst联合小剂量地塞米松可显著延长生存期,这种联合治疗对于来那度胺和硼替佐米耐药的患者均有相同的益处.Pomalyst附带一项加框警告可引起血栓,并且由于可导致严重的、危及生命的出生缺陷而禁用于妊娠女性.
2.前列腺癌药物—Xofigo（二氯化镭）
2013年5月15日美国FDA优先审批通过拜耳公司的晚期前列腺癌治疗药物Xofigo（二氯化镭）注射剂,比预定时间提前了三个月.Xofigo的活性成分是二氯化镭223（镭223）,可发射α粒子,对骨转移癌症具有抗癌作用.批准Xofigo是依据对809名已扩散到骨头但未扩散到其他器官的男性雄激素抵抗性前列腺癌患者进行的一个单一临床试验.接受Xofigo治疗的男性患者的中位生存期为14个月,接受安慰剂治疗的男性患者的中位生存期为11.2个月.Xofigo治疗组病人出现的最常见的不良反应为恶心、腹泻、呕吐、外周水肿.
3.转移性黑色素瘤药物
2013年5月29日美国FDA审批通过葛兰素史克公司的两个转移性黑色素瘤治疗药物,即Tafinlar（Dabrafenib）和Mekinist（Trametinib）上市.
Tafinlar是BRAF激酶抑制剂,被批准用于肿瘤表达BRAFV600E基因突变的黑色素瘤患者的治疗.BRAF为一种鸟苷酸结合蛋白RAS活化丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶,在调节有丝分裂原活化蛋白激酶(MAPK)信号通路中发挥重要作用,而MAPK信号通路可正常调节细胞生长、分裂和分化,也可因RAF家族成员致癌性突变体的形成而引发癌症,其中BRAF V600突变体的产生显著增强了BRAF的活性,从而导致癌细胞分裂失控.约有60%的转移性黑素瘤携有BRAF V600突变体,因此,靶向抑制该致癌性突变体的信号传导可能是有效的黑素瘤治疗方法.
Mekinist是MEK激酶抑制剂,被批准用于肿瘤表达BRAFV600E或V600K基因突变的黑色素瘤患者的治疗.MEK属于少有的双重特异性激酶,使酪氨酸和苏氨酸2个调节位点磷酸化而激活ERK.大量研究表明,MEK抑制剂能够抑制ERK的激活而阻断该通路,达到抗肿瘤的作用.
三、造影剂
2013年3月13日美国FDA审批通过NAVIDEA公司的淋巴绘图显影剂Lymphoseek（TECHNETIUM TC-99M TILMANOCEPT）.Lymphoseek注射液用于淋巴绘图程序,以协助原发性乳腺癌/黑色素瘤患者引流淋巴结定位.Lymphoseek是一种针对放射性药物的受体,设计旨在识别并确定众多淋巴结中癌变概率最高者,从而帮助医生进行患者癌症分期.
2013年3月20日美国FDA审批通过GUERBET公司的MRI造影剂Dotarem（钆特酸葡甲胺）.Dotarem是一种含钆造影剂—获准用于成人与儿科患者(年龄≥2岁)的脑部(颅内)、脊柱及相关组织磁共振成像,以检测和显现血脑屏障受破坏和(或)异常血管分布区域.Dotarem 0.5 mmol/ml含有376.9 mg/ml钆特酸葡甲胺,可采用玻璃药瓶或预装药注射器盛装.Dotarem主要不良反应包括恶心、头痛、注射部位痛或冷,以及烧灼感.
四、其他药物
1.高胆固醇血症—Kynamro
2013年1月29日美国FDA审批通过健赞公司的Kynamro（米泊美生钠）,用于治疗纯合子型家族性高胆固醇血症,作为降脂药物和饮食的辅助药物,以降低低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B、总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇.米泊美生是Kynamro的活性成分,是一种以人类载脂蛋白B-100信使核糖核酸为靶点的反义寡核苷酸,而载脂蛋白B-100是低密度脂蛋白及其代谢前体极低密度脂蛋白的主要载脂蛋白.Kynamro是2012年12月份FDA批准Juxtapid（洛美他派）后又一个用于治疗这种遗传性胆固醇代谢紊乱的药品.Kynamro的优势是发生药物相互作用的可能性很小,因为其代谢不影响常用处方药物代谢所涉及的细胞色素P450通路.用法为皮下注射200 mg,每周1次.FDA要求对该药品上市后进行4项研究：该药物约束双链DNA的敏感性分析研究；服药患者双链DNA抗体存在的评估研究；对患者进行长期登记以确定该药物的安全性；加强药物警戒以监测服药患者恶性肿瘤、免疫介导反应及肝异常的报道.
2.更年期女性性交疼痛药物—Osphena
2013年2月26日美国FDA审批通过盐野义公司更年期女性性交疼痛药物Osphena（OSPEMIFENE）.Osphena是一种新型的选择性雌激素受体调节剂,用于治疗女性中至重度性交困难的患者,以缓解一些女性因绝经激素水平下降导致的外阴和阴道内萎缩.该药物每日用餐时服用1次,每次1片,在阴道组织发挥类似激素的作用,可使阴道组织较厚和不太脆弱,使得妇女的性交疼痛次数减少.Osphena在标签中有黑框警告,注意子宫内膜癌和心血管疾病,FDA提示Osphena因有类似雌激素对阴道组织的作用,已被证明可刺激子宫内膜并导致内膜增厚,可引起子宫内膜癌,FDA建议Osphena应处方以最短的治疗时间；黑框警告还指出了血栓和出血性卒中的发病率（分别为0.72‰和1.45‰）以及深静脉血栓的发病率（1.45‰）.
3.慢性阻塞性肺病药物—Breo Ellipta（糠酸氟替卡松/维兰特罗吸入性粉剂）
2013年5月10日美国FDA审批通过葛兰素史克的慢性阻塞性肺病药物Breo Ellipta.该药物为糠酸氟替卡松和维兰特罗的吸入型复方药物粉末,可每日吸入一次.Breo Ellipta中的糠酸氟替卡松是一种吸入型糖皮质激素,维兰特罗是一种长效β2肾上腺素受体激动剂.该药物的安全性和有效性通过一项7700名慢性阻塞性肺病患者参与的临床试验进行了评价.用药组患者相比安慰剂组患者其肺部功能得到了改善,疾病发作次数减少.Breo Ellipta在获批时其标签内容中有一项黑框警告,提示长效β2肾上腺素受体激动剂能增加哮喘有关的死亡风险.Breo Ellipta用药患者报道的最常见副作用有鼻腔炎症（鼻咽炎）、上呼吸道感染、头痛及口腔念珠菌病（鹅口疮）.