來那度胺專利到期

1、來那度胺一盒多少錢？香港有嗎?

根據健康華復印資料顯示印度來那制度胺依舊是目前為止能讓大多數經濟家庭可以接受的，25mg為例：18300盧比（約1989元人民幣）當然目前除了25mg，印度還有10mg 5mg 5mg等規格，價格都比較好。可人工咨詢最新價格4009-023-911
目前，國內申報來那度胺生產批件的公司主要有5家，除了雙鷺葯業之外，齊魯制葯、豪森葯業、正大天晴等企業也對該品種進行生產申報。雙鷺進展較快，但是上市時間還未確定，目前曝出和總公司的銷售權之爭，恐怕多多少少會影響到一些進度，且有關人士稱雙鷺來那度胺進入醫保，也只有一小部分中產家庭稍微能買得起，而其他患者呢？
但是這些企業由於無法迴避來那度胺的化合物專利，3-5年內獲批符合專利法上市的概率較小，雙鷺葯業有望成為其中最大的贏家。此外，這些企業中僅有雙鷺葯業是以3.1類葯物申報生產的，申報進度最快。

2、醫生讓買來那度胺Lenalidomide進行治療多發性骨髓瘤，找了幾個葯店都沒有，哪裡能買到？

你這是進口葯，建議去香 港濟民葯業咨詢一下，之前買的好幾種進口葯都是香 港濟民葯業買的，葯品品種全，貨源充足不會斷葯，不會耽誤用葯挺好的。

3、來那度安Revlimid說明書？

來那度胺說明書【適應症】 來拉度胺主要用於具有5q缺失細胞遺傳學異常的骨髓增生異常綜合征所致的輸血依賴性貧血患者的治療。此外，到2006年1月為止，還有至少17項旨在評價來拉度胺其他適應症的臨床試驗在世界各地。【葯理及葯代動力學】 來拉度胺的化學結構與沙利度胺相似。盡管來拉度胺的確切作用機制目前尚不十分清楚，但人們已經知道來拉度胺具有免疫調節及抗新血管生成作用。經口服給葯後，來拉度胺迅速吸收入體內。體外實驗顯示，來拉度胺血漿蛋白結合率約為30％。約有2／3的來拉度胺以原形隨尿液排泄，其消除半衰期約為3小時。來那度胺【注意事項】 在來拉度胺說明書中列出了一些比較重要的警告信息，包括①可能導致人體出生缺陷；②可能存在血液學方面的毒性反應（如中性粒細胞減少症和血小板減少症）；③可能引起深部靜脈血栓形成和肺動脈栓塞。由於來拉度胺的化學結構與沙利度胺相似，而後者又是人們所熟悉的一種致畸葯物，因此妊娠女性服用來拉度胺後也有可能導致胎兒出生缺陷，甚至死亡。【葯物相互作用】 來拉度胺不經細胞色素P450酶系代謝，也不會誘導或抑制P450酶系。因此，來拉度胺與CYP450酶底物之間可能不存在明顯的葯物相互作用。來那度胺【不良反應】 來拉度胺最常見的不良反應為血小板減少症（61．5％）和中性粒細胞減少症（58．8％）。其他較常見的不良反應還包括腹瀉、瘙癢、皮疹、疲勞、便秘、惡心、鼻咽炎、關節痛、發熱、背痛、外周性水腫、咳嗽、頭昏、頭痛、肌肉痛性痙攣、呼吸困難和咽炎。【來那度胺劑量及用葯】 來拉度胺為一種口服膠囊劑，有5mg和10mg兩種規格。來拉度胺推薦起始劑量為每天10mg。來拉度胺給葯劑量可隨患者臨床症狀和實驗室檢查結果的改變而作調整。美國FDA建議，接受來拉度胺治療的患者在治療的頭8周內，每周進行一次全血細胞計數，以後每月再檢查一次。部分患者可能還需要補充血製品和／或生長因子。【來那度胺用葯提示】 醫師每次向患者處方來拉度胺時都應為患者提供用葯指導，醫師或葯師應藉此機會向患者解釋來拉度胺可能存在的風險。准備用葯的患者最好同時採取兩種不同的有效避孕措施來避孕。准備服用來拉度胺的女性患者應在醫生的指導下簽署知情同意書，以表明自己已經知道在服用來拉度胺時避孕的重要性。此外，所有有妊娠可能的女性患者在用葯前還需進行兩次妊娠測試（一次安排在給葯前10～14天，另一次安排在給葯前24小時之內），只有兩次妊娠測試均為陰性結果者才能正式服用來拉度胺。

4、多發性骨髓瘤患者，醫生讓買來那度胺Lenalidomide進行治療，在武漢找了幾個葯店都沒有，大家都在哪裡買？

腫瘤葯物一般葯店是沒有的，去國葯控股買，或者聯系葯代，正大天晴，齊魯制葯都有來那度胺，還有贈葯活動

5、請問國內還在打擊印度便宜葯嗎？

所謂的印度便宜葯在中國是假葯，不允許銷售

6、想問下你們，有在香港濟民葯業買過Lemide來那度胺嗎，我在網上搜到他們平台了，不知道東西咋樣？

我也是抱著試試的心態在上面買了一次，後來找我學醫的朋友幫我看了下說是正品，我就一直版在上面買了！不管怎權么說，像Lemide來那度胺這種進口葯大陸地區很難買的，香 港濟民葯業常年有貨還能郵寄，我覺得很方便我們這些需要的人。。希望我的答案能幫助到你，採納下吧

7、國產來那度胺醫保報銷比例

來那度胺是新一代免疫調節劑類抗腫瘤葯物，由美國新基(Celgene)公司開發，最早在2005年獲得美國FDA批准上市，用於治療骨髓增生異常綜合征(MDS)，2006年獲准聯合地塞米松用於多發性骨髓瘤的二線治療。之後又被FDA擴大批准用於治療套細胞淋巴瘤。2016年來那度胺被批准聯合地塞米松用於多發性骨髓瘤的一線治療。2007年6月被歐盟批准用於多發性骨髓瘤。2013年1月，以商品名「瑞復美」在中國上市，來那度胺目前是骨髓增生異常綜合症、多發性骨髓瘤治療指南推薦的一線用葯。
2017年7月19日，人社部發布了《關於將36種葯品納入國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險葯品目錄乙類范圍的通知》，來那度胺也位列其中。國內醫保後（10mg的1粒是866元），（25mg的1粒是1101.99元），這兩種規格的來那度胺每盒都是21粒，10mg*21粒的來那度胺價格在1.8萬元左右/瓶，25mg*21粒的來那度胺價格在2.4萬元左右/瓶。此外，據印度大型醫院2019年最新更新的數據顯示，印度來那度胺有四種不同的規格，分別為5mg、10mg、15mg和25mg，每盒30粒，這四種規格的印度來那度胺的價格分別在500元、1000元、1500元以及2000元左右。當然，具體的報銷費用還需要結合浮動的匯率來進行精確計算。

8、美國上市葯的化學結構專利一般多少年

美國FDA審批新葯主要是根據葯物化學類型和治療潛能來進行分類的.新葯按化學類型主要分為：1類：新類分子化合物(NME).指在美國從未作為葯品批准或銷售的活性成分,可以是單一成分,也可以是立體異構混合物中的一部分；2類：新的衍生物.從已上市的活性成分(即所謂「專利」葯)衍生而來,即已在美國上市的活性成分中的酯、鹽或其它非共價鍵衍生物,或者是去修飾基團的母體化合物未在美國批准上市的；3類：新制劑.含有已上市活性成分的新劑型或新處方,其適應症可以與上市產品相同,也可以不同；4類：新組合.含有兩種或兩種以上已上市的活性成分的品種,上市產品中尚無這種組合；5類：仿製品,仿製其他廠家已上市的產品具有相同的活性成分、處方或組合；6類：新適應症.由同一家公司或其他公司在美國批准或上市的具有新用途的復製品；7類：已上市但未經NDA批準的葯品.適應症已與上市產品相同,也可不同；8類：變為非處方葯；10類：適應症不同的新的葯物申請.
2013年1月美國FDA共審批通過11個化學類新葯,其中新分子實體葯物4個.2月份審批通過10個化學類新葯,其中新分子實體葯物2個；3月份審批通過11個化學類新葯,其中新分子實體葯物4個；4月份審批通過8個化學類新葯,無新分子實體葯物；5月份審批通過8個化學類新葯,其中新分子實體葯物4個；6月份審批通過3個化學類新葯,無新分子實體葯物.
治療潛能類分P類和S類兩種,是相互獨立的兩類,即所有的分類中只能包含其中的一個字母.P類：優先評審,治療上有突破.指1）能有效地治療或診斷某種疾病,而任何上市產品能給予這種病適當的治療和診斷；或2）較上市產品更有效、更安全地改善某種疾病的治療；3）具有適中的、客觀的超過上市葯品的優越性.如①明顯給病人帶來較大方便(如減少給葯次數),②消除干擾、必要的危險和副作用,③對特定的人群疾病有效(如老年和兒童病人,或對已用過的葯不能耐受的)等.S類：常規評審.治療效果類似已上市的產品.2013年1-6月FDA審批通過的51個新葯,S類（常規評審）葯物共計37個,P類（優先評審）葯物共計5個,孤兒葯物1個,治療潛能不明確葯物9個.
2013年1-6月美國FDA審批通過14個新分子實體葯物,其中Ⅱ型糖尿病治療葯物4個,癌症葯物4個,造影劑2個,多發性硬化症葯物1個,慢性阻塞性肺病1個,更年期女性性交疼痛葯1個,高膽固醇血症葯1個.
一、Ⅱ型糖尿病葯物
1.Invokana（Canagliflozin）—SGLT-2抑制劑
2013年3月29日美國FDA審批通過強生公司研發的Ⅱ型糖尿病治療葯物Invokana（Canagliflozin）.Invokana是一種選擇性鈉-葡萄糖共轉運體2（sodium glucose co-transporter 2,SGLT-2）抑制劑.SGLT-2通過抑制腎糖重吸收以促進尿糖排泄,使平衡朝著能量消耗的方向移動,從而降低體內血糖,且沒有體重增加和低血糖風險,是一類治療糖尿病的新型葯物.SGLT2按其結構主要分為O-芳基抑制劑、C-芳基抑制劑、S-糖苷抑制劑和N-糖苷抑制劑,目前研究較多的為O-芳基抑制劑和C-芳基抑制劑,其他2類研究得較少,Invokana屬於C-芳基抑制劑.
InvokanaⅡ期臨床研究結果顯示與對照組相比較,受試組在降低A1C（衡量血糖水平的常用指標）水平方面更好,達到統計性顯著效果.Ⅲ期臨床試驗結果顯示Invokana可有效地改善患者血糖水平並降低體重.患者使用Invokana尿道感染發病率增加,特別是女性Ⅱ型糖尿病患者陰道念珠菌感染的幾率增加.
2.Nesina（阿格列汀）—DDP-4抑制劑
2013年1月25日美國FDA審批通過日本武田制葯公司2型糖尿病治療葯物Nesina（阿格列汀）、Oseni（阿格列汀和吡格列酮復合片劑）、Kazano（阿格列汀和二甲雙胍復合片劑）.Nesina是一種選擇性二肽基肽酶-IV抑制劑,用於改善成人Ⅱ型糖尿病的血糖水平.二肽基肽酶-IV是治療Ⅱ型糖尿病的新靶點,它是體內主要促使胰高血糖素樣肽-1降解、失活的關鍵酶之一.Nesina是第4個獲得FDA批準的二肽基肽酶-IV抑制劑.
Nesina是阿格列汀的單方制劑,最早於2010年4月獲得日本衛生勞動福利部批准,2010年6月在日本上市.武田公司曾經先後兩次提請FDA審批,但由於該葯會引起心臟和其他器官的病變而被否決.此次Nesina獲得審批,將在一定程度上彌補公司因為另一種糖尿病葯物Actos的專利到期而造成的影響.FDA要求針對Nesina治療開展5項上市後研究：一項心血管結局試驗；一項監測肝臟異常、嚴重胰腺炎和嚴重超敏反應的增強葯物警戒計劃；3項按照兒科研究公平法案開展的兒科研究,包括一項劑量探索研究和2項安全性、有效性研究（一項用Nesina單葯治療,一項用Nesina和二甲雙胍聯合治療）.
二、腫瘤葯物
1.多發性骨髓瘤葯物—Pomalyst（泊利度胺）
2013年2月8日美國FDA審批通過塞爾基因公司研發的多發性骨髓瘤葯物Pomalyst（泊利度胺）,用於在接受了至少2種治療（包括來那度胺和硼替佐米）之後仍然發生疾病進展,以及對治療無應答且在最後一種治療60天內發生疾病進展的多發性骨髓瘤患者的治療.Pomalyst是沙利度胺的一種衍生物,是繼來那度胺和沙利度胺之後獲準的第3種此類免疫調節葯物.Pomalyst是3種葯物中最有效的,劑量為4mg,每天1次,與之相比來那度胺為25mg,沙利度胺為800mg.Pomalyst一項Ⅲ期研究顯示,對於難治性多發性骨髓瘤患者,包括那些接受了高強度預治療的患者,與大劑量地塞米松相比,Pomalyst聯合小劑量地塞米松可顯著延長生存期,這種聯合治療對於來那度胺和硼替佐米耐葯的患者均有相同的益處.Pomalyst附帶一項加框警告可引起血栓,並且由於可導致嚴重的、危及生命的出生缺陷而禁用於妊娠女性.
2.前列腺癌葯物—Xofigo（二氯化鐳）
2013年5月15日美國FDA優先審批通過拜耳公司的晚期前列腺癌治療葯物Xofigo（二氯化鐳）注射劑,比預定時間提前了三個月.Xofigo的活性成分是二氯化鐳223（鐳223）,可發射α粒子,對骨轉移癌症具有抗癌作用.批准Xofigo是依據對809名已擴散到骨頭但未擴散到其他器官的男性雄激素抵抗性前列腺癌患者進行的一個單一臨床試驗.接受Xofigo治療的男性患者的中位生存期為14個月,接受安慰劑治療的男性患者的中位生存期為11.2個月.Xofigo治療組病人出現的最常見的不良反應為惡心、腹瀉、嘔吐、外周水腫.
3.轉移性黑色素瘤葯物
2013年5月29日美國FDA審批通過葛蘭素史克公司的兩個轉移性黑色素瘤治療葯物,即Tafinlar（Dabrafenib）和Mekinist（Trametinib）上市.
Tafinlar是BRAF激酶抑制劑,被批准用於腫瘤表達BRAFV600E基因突變的黑色素瘤患者的治療.BRAF為一種鳥苷酸結合蛋白RAS活化絲氨酸/蘇氨酸蛋白激酶,在調節有絲分裂原活化蛋白激酶(MAPK)信號通路中發揮重要作用,而MAPK信號通路可正常調節細胞生長、分裂和分化,也可因RAF家族成員致癌性突變體的形成而引發癌症,其中BRAF V600突變體的產生顯著增強了BRAF的活性,從而導致癌細胞分裂失控.約有60%的轉移性黑素瘤攜有BRAF V600突變體,因此,靶向抑制該致癌性突變體的信號傳導可能是有效的黑素瘤治療方法.
Mekinist是MEK激酶抑制劑,被批准用於腫瘤表達BRAFV600E或V600K基因突變的黑色素瘤患者的治療.MEK屬於少有的雙重特異性激酶,使酪氨酸和蘇氨酸2個調節位點磷酸化而激活ERK.大量研究表明,MEK抑制劑能夠抑制ERK的激活而阻斷該通路,達到抗腫瘤的作用.
三、造影劑
2013年3月13日美國FDA審批通過NAVIDEA公司的淋巴繪圖顯影劑Lymphoseek（TECHNETIUM TC-99M TILMANOCEPT）.Lymphoseek注射液用於淋巴繪圖程序,以協助原發性乳腺癌/黑色素瘤患者引流淋巴結定位.Lymphoseek是一種針對放射性葯物的受體,設計旨在識別並確定眾多淋巴結中癌變概率最高者,從而幫助醫生進行患者癌症分期.
2013年3月20日美國FDA審批通過GUERBET公司的MRI造影劑Dotarem（釓特酸葡甲胺）.Dotarem是一種含釓造影劑—獲准用於成人與兒科患者(年齡≥2歲)的腦部(顱內)、脊柱及相關組織磁共振成像,以檢測和顯現血腦屏障受破壞和(或)異常血管分布區域.Dotarem 0.5 mmol/ml含有376.9 mg/ml釓特酸葡甲胺,可採用玻璃葯瓶或預裝葯注射器盛裝.Dotarem主要不良反應包括惡心、頭痛、注射部位痛或冷,以及燒灼感.
四、其他葯物
1.高膽固醇血症—Kynamro
2013年1月29日美國FDA審批通過健贊公司的Kynamro（米泊美生鈉）,用於治療純合子型家族性高膽固醇血症,作為降脂葯物和飲食的輔助葯物,以降低低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白B、總膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇.米泊美生是Kynamro的活性成分,是一種以人類載脂蛋白B-100信使核糖核酸為靶點的反義寡核苷酸,而載脂蛋白B-100是低密度脂蛋白及其代謝前體極低密度脂蛋白的主要載脂蛋白.Kynamro是2012年12月份FDA批准Juxtapid（洛美他派）後又一個用於治療這種遺傳性膽固醇代謝紊亂的葯品.Kynamro的優勢是發生葯物相互作用的可能性很小,因為其代謝不影響常用處方葯物代謝所涉及的細胞色素P450通路.用法為皮下注射200 mg,每周1次.FDA要求對該葯品上市後進行4項研究：該葯物約束雙鏈DNA的敏感性分析研究；服葯患者雙鏈DNA抗體存在的評估研究；對患者進行長期登記以確定該葯物的安全性；加強葯物警戒以監測服葯患者惡性腫瘤、免疫介導反應及肝異常的報道.
2.更年期女性性交疼痛葯物—Osphena
2013年2月26日美國FDA審批通過鹽野義公司更年期女性性交疼痛葯物Osphena（OSPEMIFENE）.Osphena是一種新型的選擇性雌激素受體調節劑,用於治療女性中至重度性交困難的患者,以緩解一些女性因絕經激素水平下降導致的外陰和陰道內萎縮.該葯物每日用餐時服用1次,每次1片,在陰道組織發揮類似激素的作用,可使陰道組織較厚和不太脆弱,使得婦女的性交疼痛次數減少.Osphena在標簽中有黑框警告,注意子宮內膜癌和心血管疾病,FDA提示Osphena因有類似雌激素對陰道組織的作用,已被證明可刺激子宮內膜並導致內膜增厚,可引起子宮內膜癌,FDA建議Osphena應處方以最短的治療時間；黑框警告還指出了血栓和出血性卒中的發病率（分別為0.72‰和1.45‰）以及深靜脈血栓的發病率（1.45‰）.
3.慢性阻塞性肺病葯物—Breo Ellipta（糠酸氟替卡松/維蘭特羅吸入性粉劑）
2013年5月10日美國FDA審批通過葛蘭素史克的慢性阻塞性肺病葯物Breo Ellipta.該葯物為糠酸氟替卡松和維蘭特羅的吸入型復方葯物粉末,可每日吸入一次.Breo Ellipta中的糠酸氟替卡松是一種吸入型糖皮質激素,維蘭特羅是一種長效β2腎上腺素受體激動劑.該葯物的安全性和有效性通過一項7700名慢性阻塞性肺病患者參與的臨床試驗進行了評價.用葯組患者相比安慰劑組患者其肺部功能得到了改善,疾病發作次數減少.Breo Ellipta在獲批時其標簽內容中有一項黑框警告,提示長效β2腎上腺素受體激動劑能增加哮喘有關的死亡風險.Breo Ellipta用葯患者報道的最常見副作用有鼻腔炎症（鼻咽炎）、上呼吸道感染、頭痛及口腔念珠菌病（鵝口瘡）.