質量體系認證內業資料准備
1、iso9000認證質量管理體系需要准備哪些東西???
首先需要請認證公司的人來做指導,編寫好本單位的體系文件,主要包括質量手冊、程序文件即支持性文件。具體實施過程中,主要來說是寫你所做,做你所寫。技術部門需准備有效的圖樣、技術條件、文件管理過程記錄、工藝裝備的維護保養記錄、工藝紀律檢查記錄等相關內容;所有證據需符合體系文件的要求。如果是標准貫徹的話,執行體系文件就行。
認證申請程序
與當地認證機構取得聯系
商定審核、認證及監督活動的計劃和費用,並澄清雙方關心的問題。
提出申請
填寫認證申請表格,提交管理體系文件,支付申請費。
第一階段審核
認證機構將指定專人對體系文件進行評審,並根據需要安排初訪,評估您的管理體系現狀,確認您是否已經准備就緒,並安排第二階段現場審核。
第二階段審核
您的企業准備就緒後,通知認證機構安排第二階段現場審核。
初次認證
第二階段審核結束後,在所有的糾正措施得到有效落實後,認證機構即可按相應的認證標准和范圍注冊您的企業,並頒發證書。
在證書有效期內,認證機構將定期進行監督審核及第三年的復審維持您的管理體系認證。
在認證申請前
你可以根據貴公司的具體情況,按照一定的推行步驟,引導貴公司逐步邁入ISO9000的世界。
以下是企業推行ISO9000的典型步驟,可以看出,這些步驟中完整地包含了上述五個過程:
○ 企業原有質量體系識別、診斷;
○ 任命管理者代表、組建ISO9000推行組織;
○ 制訂目標及激勵措施;
○ 各級人員接受必要的管理意識和質量意識訓練;
○ ISO9001標准知識培訓;
○ 質量體系文件編寫(立法);
○ 質量體系文件大面積宣傳、培訓、發布、試運行;
○ 內審員接受訓練;
○ 若干次內部質量體系審核;
○ 在內審基礎上的管理者評審;
○ 質量管理體系完善和改進;
○ 申請認證。
2、關於物業iso9001質量管理體系認證過程是應要准備的資料
企業要進行ISO 9001:2008質量管理體系認證時所應具備以下條件:
1、 按ISO 9001:2008《質量管理體系 要求》建立質量管理體系並有效的運行三個月;
2、 在認證審核前要完成一次有效的內審和管評;
3、 應接受認證機構的三年的監督審查和認證標志的使用;
4、 營業執照,認證范圍必須是經營范圍內;
5、 組織機構代碼證,有效、正常年檢;
6、 物業經營資質證書
3、ISO9001質量管理體系認證需要准備哪些資料?
ISO9001體系認證需要准備的材料(申請資料)
1、企業做的ISO9001:2015版的質量手冊、程序文件;
2、企業做ISO9000所制定的管理制度和操作規程;
3、企業近期的采購計劃、采購合同和采購記錄等;
4、企業近期的銷售計劃、銷售合同和銷售記錄等;
5、近期的內部審核和管理評審全套資料;
6、生產廠家還要提供原材料檢驗記錄、過程檢驗記錄以及成品檢驗記錄等。
4、質量體系認證要准備什麼?
質量體系認證的流程:
1、合法、有效的法律地位證明文件復印件(營業執照或其他法律地位證明文件、組織機構代碼等);
2、合法、有效的行政許可文件、備案證明復印件(適用時),如資質證書、許可證、3C證書等;
3、管理體系運行時間不低於3個月,並提供現行有效的管理體系文件。
4、生產、加工或服務過程中遵守適用的我國和進口國(地區)相關法律、法規、標准和規范清單;
5、體系所涉及的過程、產品及服務的說明;
6、提供組織管理體系涉及的固定多場所/臨時多場所/多名稱組織分布情況(如子公司、在建工程項目)清單或說明;
7、中國共產黨基層組織質量管理體系認證的補充條件:
1)申請認證需徵得上級組織部門同意,提供申請方的上級黨組織對申請方黨組織工作的評價,以及對其申請認證事宜的意見;
2)提供上級黨組織批准其成立本級黨組織的批文或類似文件;
3)提供包括黨組織的性質、職能、組織結構、規模、黨建活動的信息、與所在社會基層組織行政系統的關系等信息;
8、認證轉換時,提供轉換原因說明、有效的認證證書、本周期內歷次認證審核報告、不符合報告及關閉情況資料。
5、質量管理體系認證需要准備那些材料?詳細一點!
1、企業營業執照副本以及組織機構代碼證的復印件;
2、企業計量及檢測設備的檢定報告;
3、特殊崗位的上崗證書;
4、包含質量手冊及程序文件在內的一、二、三級文件;
5、企業供銷方面的資料;
6、企業人力資源方面的資料;
7、企業簡介及現有員工數;
8、管理評審、內部審核、滿意度等資料。
具體流程如下:
第一步,申請人提交一份正式的應由其授權代表簽署的申請書.申請書或其附件應包括:如組織的性質、名稱、地址、法律地位、以及有關人力和技術資源;
申請ISO9001認證的覆蓋的產品或服務范圍;法人營業執照復印件,必要時提供資質證明、生產許可證復印件;有關質量體系及活動的一般信息。申請人同意遵守認證要求,提供評價所需要的信息。
第二步,收到申請方申請材料之日起,經合同評審以後30天內作出受理、不受理或改進後受理的決定,並通知委託方(受審核方)。
以確保:
A、認證的各項要求規定明確,形成文件並得到理解。
B、認證機構與申請方之間在理解上的差異得到解決。
C、對於申請方申請的認證范圍。運作場所及一些特殊要求。如申請方使用的語言等,認證機構有能力實施認證。
第三步,雙方簽訂「質量體系認證合同」。在現場審核前,申請方的ISO9001標准建立的文件化質量體系,運行時間應達到3個月,至少提前2個月顧問認證中心提交質量手冊及所需相關文件。
(5)質量體系認證內業資料准備擴展資料:
ISO9001質量體系文件的編制內容和要求,從質量體系的建設角度講,應強調幾個問題:
1、體系文件一般應在第一階段工作完成後才正式制訂,必要時也可交叉進行。如果前期工作不做,直接編制體系文件就容易產生系統性、整體性不強,以及脫離實際等弊病。
2、除質量手冊需統一組織制訂外,其它體系文件應按分工由歸口職能部門分別制訂,先提出草案,再組織審核,這樣做有利於今後文件的執行。
3、質量體系文件的編制應結合本單位的質量職能分配進行。按所選擇的質量體系要求,逐個展開為各項質量活動(包括直接質量活動和間接質量活動),將質量職能分配落實到各職能部門。質量活動項目和分配可採用矩陣圖的形式表述,質量職能矩陣圖也可作為附件附於質量手冊之後。
4、為了使所編制的質量體系文件做到協調、統一,在編制前應制訂「質量體系文件明細表」,將現行的質量手冊(如果已編制)、企業標准、規章制度、管理辦法以及記錄表式收集在一起,與質量體系要素進行比較,從而確定新編、增編或修訂質量體系文件項目。
5、為了提高質量體系文件的編制效率,減少返工,在文件編制過程中要加強文件的層次間、文件與文件間的協調。盡管如此,一套質量好的質量體系文件也要經過自上而下和自下而上的多次反復。
6、編制質量體系文件的關鍵是講求實效,不走形式。既要從總體上和原則上滿足ISO9000族標准,又要在方法上和具體做法上符合本單位的實際。
6、質量管理體系認證需要准備哪些資料
如果你沒打錯的話,若和葯監相關,不知你是做ISO 9001還是ISO 13485。不過認證相關資料是不往葯監送,而是往認證公司送;若是葯械應往北京國醫械華光認證有限公司(010-62013856 )送ISO13485的材料。
一般包括:認證申請書及合同(可從認證公司網站下載)、營業執照副本、組織機構代碼證、質量手冊及程序,若是醫療器械生產企業,加應加上生產企業許可證和產品注冊證書。
7、質量管理體系要准備哪些材料?
准備公司手冊及程序文件,並運行三個月後向認證公司提出申請,所需的記錄什麼的都是必須的。
總之一句話(文件經評審正確的前提下),寫你所做的,做你縮寫的,要求形成記錄的地方一定要有記錄。就可以了。不明白的可以追問
8、質量管理體系認證年審的時候要准備哪些資料
全套的管理體系文件,本年度的內審資料,管理評審資料,所有的質量記錄,這些東西是必備的,其它的資料要根據審核老師的需要再提供。
內審資料主要需提供:內部質量審核報告,內審核查記錄,內審不符合項分布圖,內審不合格項及問題點匯總,糾正/預防措施記錄等,其他記錄審核老師一般不會去看的。